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연구대상자 동의에 관한 일반요건

  1. 법적으로 유효한 동의서를 받아야 한다.
  2. 강제나 부당한 영향 없이 충분히 생각할 기회가 주어져야 한다.
  3. 어떠한 경우에도 강요하거나 부당하게 영향을 미쳐서는 안된다.
  4. 연구의 모든 정보를 연구대상자에게 지속적으로 충분히 알리고 문서화 한다.
  5. 동의서는 연구대상자가 이해할 수 있는 언어로 쓰여져야 한다.
  6. 연구 대상자의 법적 권리를 제한하는 내용과 연구자/의뢰자/기관이 책임을 면제받는 내용이 포함되어서는 안된다.
  7. 해당 법률 및 규정, 헬싱키 선언에 근거한 윤리적 원칙에 따라야 한다.
  8. 충분한 질문의 기회와 답변이 제공되어야 한다.
  9. 연구 참여 전에 연구대상자와 연구자는 동의서에 서명하고 자필로 해당 날짜를 기재한다.
  10. 대리인의 동의를 통해서만 연구가 가능한 경우에도, 연구대상자에게 연구대상자가 이해할 수 있는 정도의 정보는 제공되어야 한다.